（衛(wèi)計(jì)委征求意見稿，2014年7月22日）

完善藥品集中采購(gòu)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革成功，規(guī)范藥品流通領(lǐng)域秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，為進(jìn)一步加快推動(dòng)公立醫(yī)院改革，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作提出以下指導(dǎo)意見。

一、總體思路

全面貫徹落實(shí)當(dāng)?shù)氖舜蠛褪藢萌腥珪?huì)精神，按照發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，一個(gè)平臺(tái)，上下聯(lián)動(dòng)，公開透明，分類采購(gòu)。落實(shí)招生產(chǎn)企業(yè)，招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤，雙信封制等制度。增強(qiáng)醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)全過(guò)程的綜合監(jiān)管。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新。

公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰。

二、實(shí)行藥品分類采購(gòu)

（一）對(duì)臨床用量大，采購(gòu)金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。

1. 落實(shí)帶量采購(gòu)，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，具體到品種、劑型和規(guī)格，每個(gè)藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)院用藥需求，合理編制集中采購(gòu)藥品清單。根據(jù)藥品定價(jià)分類和質(zhì)量要求確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，并向社會(huì)公布。

2. 進(jìn)一步完善“雙信封”評(píng)價(jià)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)通知編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證。藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況。兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，配送能力，銷售額，市場(chǎng)信譽(yù)，電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，要將通過(guò)2010新修訂藥品GMP認(rèn)證，仿制藥達(dá)到國(guó)際水平，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要重要指標(biāo)。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，同一競(jìng)價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低，存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品要進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。

在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。則全省醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購(gòu)，要及時(shí)總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)做法，充實(shí)和完善藥品采購(gòu)政策。

（二）對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門建立價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。

（三）婦兒?？品菍＠幤?，急（搶）救藥品，臨床用量小的藥品（具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定）和常用低價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

（四）對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)；民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用相關(guān)民族藥，可由自治區(qū)人民政府招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。

（五）對(duì)麻醉藥品，精神藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥，國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)，堅(jiān)持公開透明，網(wǎng)上交易，采取招采合一，帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤等辦法。

醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中招標(biāo)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)（新農(nóng)合）藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，合理編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄，包括集中采購(gòu)藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品等。其他藥品也應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)備案采購(gòu)。鼓勵(lì)省際間區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。

三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
（一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量及時(shí)限，結(jié)算方式和時(shí)間等內(nèi)容。合同供貨量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的采購(gòu)量。鼓勵(lì)通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同，探索設(shè)立履約保證金或在線融資、在線支付等方式，保障購(gòu)銷公平、及時(shí)供應(yīng)、及時(shí)支付。

（二）規(guī)范藥品集中支付。醫(yī)院要將藥品收支納入預(yù)算管理，實(shí)現(xiàn)?？顚Ｓ茫瑖?yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款。在醫(yī)保、新農(nóng)合資金按月提前撥付、按月及時(shí)足額結(jié)算的前提下，回款時(shí)間不超過(guò)30天。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，避免因資金鏈過(guò)長(zhǎng)，占?jí)夯驍D占資金，影響生產(chǎn)和供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品配送管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或自行委托有配送能力的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院，減少中間環(huán)節(jié)。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)分別與醫(yī)院結(jié)算藥品費(fèi)用，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上備案。省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要將在平臺(tái)上備案和醫(yī)院選擇的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向社會(huì)公布，接受查詢和監(jiān)督。

（二）對(duì)地處偏遠(yuǎn)，交通不便地區(qū)藥品配送，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)合的原則，提高采購(gòu)、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送管理工作?？h級(jí)公立醫(yī)院藥品配送應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

（三）對(duì)配送不及時(shí)，影響臨床用藥和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要進(jìn)行考核督導(dǎo)，及時(shí)糾正、限期整改，對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格并列入黑名單。醫(yī)院因此不得已使用其他企業(yè)替代藥品，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

五、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)承擔(dān)組織協(xié)調(diào)，承辦藥品招標(biāo)、談判等事務(wù)，負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，省級(jí)人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，保證工作正常運(yùn)行。

（二）加強(qiáng)國(guó)家、省級(jí)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)和平臺(tái)建設(shè)。統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家與省級(jí)平臺(tái)、省級(jí)平臺(tái)之間、醫(yī)院與省級(jí)平臺(tái)、醫(yī)保管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。

（三）采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)。全面提高省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)在藥品采購(gòu)、配送、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)監(jiān)管等方面的能力，及時(shí)收集分析藥品采購(gòu)信息，定期向社會(huì)公布。大力拓展網(wǎng)上集中支付結(jié)算功能。鼓勵(lì)有條件的地方開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

（四）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)公布在藥品采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其相關(guān)信息。包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP（GSP）認(rèn)證、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、供貨能力、配送到位率、信譽(yù)度以及不良記錄等，引導(dǎo)醫(yī)院。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理雙向選擇，妥善回應(yīng)輿論和社會(huì)關(guān)切。

六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
（一）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核。對(duì)超常使用的藥品和輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控。建立醫(yī)師約談和處方點(diǎn)評(píng)制度。發(fā)揮藥師在促進(jìn)合理用藥中的作用。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。

（二）完善短缺藥品檢測(cè)和預(yù)警機(jī)制，以?。▍^(qū)、市）為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)收集和反饋藥品供應(yīng)信息，保障臨床基本用藥需求。

（三）嚴(yán)厲查處醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款行為，將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院等級(jí)評(píng)審和復(fù)查工作中。對(duì)醫(yī)院不按規(guī)定參加藥品集中采購(gòu)，違反合同的，視其情節(jié)輕重進(jìn)行通報(bào)批評(píng)、限期整改、支付違約金、降級(jí)等處理。涉及腐敗行為、商業(yè)賄賂的，要依法懲處。

（四）推進(jìn)信息公開，自覺(jué)接受監(jiān)督，確保藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。鼓勵(lì)兩會(huì)代表委員、新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督藥品采購(gòu)過(guò)程，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，營(yíng)造公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。省市縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院藥品采購(gòu)工作加強(qiáng)督導(dǎo)。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各地要建立健全全配送檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄，及時(shí)公布不良記錄。對(duì)于違反法律法規(guī)，被司法機(jī)關(guān)及行政機(jī)關(guān)查處的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)。加強(qiáng)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》的監(jiān)督。

（六）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為，省級(jí)價(jià)格主管部門定期核算的本地區(qū)藥品市場(chǎng)平均價(jià)格。對(duì)國(guó)家談判，省級(jí)公開招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院議定成交確定的藥品零售價(jià)格進(jìn)行審核，強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量跟蹤和全程質(zhì)量監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴(yán)肅查處和打擊偽造、虛開發(fā)票、掛靠、走票等違法行為。

七、組織落實(shí)
（一）落實(shí)部門責(zé)任。各地要按照本意見精神、精心組織實(shí)施，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同相關(guān)部門制定本省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)院的監(jiān)管和指導(dǎo)，定期開展評(píng)估、確保藥品采購(gòu)工作順利實(shí)施。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)的組織管理和具體實(shí)施。密切跟蹤研究實(shí)施中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，委善處理因藥品集中采購(gòu)產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)院和零售藥店藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，科學(xué)測(cè)算、發(fā)展改革（價(jià)格）、財(cái)政、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。

（二）推進(jìn)醫(yī)保支付方式和價(jià)格改革，發(fā)揮醫(yī)保、價(jià)格等政策杠桿作用。探索制定醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)格。鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判。合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。加強(qiáng)藥品質(zhì)量全程監(jiān)管，加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

（三）加強(qiáng)廉政建設(shè)，各?。▍^(qū)、市）要進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)工作制度，健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，用制度管事管人，規(guī)范采購(gòu)程序。加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作人員和專家隊(duì)伍培訓(xùn)，開展法律法規(guī)、政策理論培訓(xùn)和廉潔自律教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和工作水平。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，實(shí)現(xiàn)分權(quán)制衡，重要崗位人員定期輪崗。

（四）加大輿論引導(dǎo)。要加強(qiáng)宣傳，爭(zhēng)取社會(huì)各界和廣大群眾的理解、支持和參與，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳藥品集中采購(gòu)的意義、措施和成效，積極引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，為有序推進(jìn)各項(xiàng)政策措施營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。