印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中
推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017-01-09
國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)改領導小組辦公室,衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務廳(局)、國家稅務局、中醫(yī)藥管理局,福建省醫(yī)保辦:
現(xiàn)將《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。各地可結合實際制定實施細則,執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題,請及時向國務院醫(yī)改辦報告。國務院醫(yī)改辦將會同有關部門根據(jù)試行情況,進一步完善相關政策。
自本通知發(fā)布之日起,公立醫(yī)療機構新開展的藥品采購活動須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。
國務院醫(yī)改辦 國家衛(wèi)生計生委
食品藥品監(jiān)管總局 國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 商務部
國家稅務總局 國家中醫(yī)藥管理局
關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行
“兩票制”的實施意見(試行)
為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知(廳字〔2016〕36號)》和《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)精神,推動在公立醫(yī)療機構藥品采購中落實“兩票制”,制定本實施意見。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段,是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度,從有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā),把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來,按照職責分工,主動作為,敢于擔當,密切配合,切實推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”實施范圍
公立醫(yī)療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進藥品,應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù),應當按照有關規(guī)定保存。
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū),集中采購機構編制采購文件時,要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品,要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質,由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則投標無效;實行其他采購方式采購藥品,也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。
公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應。
六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
各省(區(qū)、市)藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。
衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外,還應當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監(jiān)管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。國家相關部門將適時組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。